A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre um possível risco para pacientes que fazem tratamento da doença de Parkinson com medicamentos a base de carbidopa e levodopa.
Segundo a agência, o uso desses remédios pode estar relacionado a deficiência de vitamina B6, condição que, em alguns casos, pode favorecer a ocorrência de convulsões.
A preocupação surgiu após a U.S. Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, identificar registros de convulsões associados a falta dessa vitamina em pacientes que utilizavam medicamentos com essa combinação.
Com base nessas evidências, autoridades de saúde decidiram adotar medidas preventivas para reforçar a segurança dos pacientes e ampliar o monitoramento desse possível efeito.
Como parte das ações, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento de referência Carbidol. O documento passará a trazer informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6 e a orientação para que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início do tratamento e verificados periodicamente durante o uso do medicamento.
Até o momento, não existem registros de casos semelhantes comunicados no Brasil.
A Anvisa reforça que a medida tem caráter preventivo. O objetivo é ampliar as informações disponíveis para profissionais de saúde e pacientes, contribuindo para o uso mais seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 ao longo do tratamento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre um possível risco para pacientes que fazem tratamento da doença de Parkinson com medicamentos a base de carbidopa e levodopa.
Segundo a agência, o uso desses remédios pode estar relacionado a deficiência de vitamina B6, condição que, em alguns casos, pode favorecer a ocorrência de convulsões.
A preocupação surgiu após a U.S. Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, identificar registros de convulsões associados a falta dessa vitamina em pacientes que utilizavam medicamentos com essa combinação.
Com base nessas evidências, autoridades de saúde decidiram adotar medidas preventivas para reforçar a segurança dos pacientes e ampliar o monitoramento desse possível efeito.
Como parte das ações, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento de referência Carbidol. O documento passará a trazer informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6 e a orientação para que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início do tratamento e verificados periodicamente durante o uso do medicamento.
Até o momento, não existem registros de casos semelhantes comunicados no Brasil.
A Anvisa reforça que a medida tem caráter preventivo. O objetivo é ampliar as informações disponíveis para profissionais de saúde e pacientes, contribuindo para o uso mais seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 ao longo do tratamento.
